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Los compradores médicos y farmacéuticos operan bajo estricto escrutinio regulatorio, por lo que la verificación de proveedores y la rapidez documental importan tanto como el precio. B2Business Hub conecta a fabricantes de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y suministros de laboratorio con hospitales, distribuidores y equipos de compras sanitarias.

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Sectores clave

Dispositivos médicos
Desechables
Farmacéutica
Suministros de laboratorio
EPI

Qué deben verificar los compradores

Confirme el registro FDA, CE-MDR o local del dispositivo para su clase de producto
Solicite certificación GMP y trazabilidad de lotes en productos farmacéuticos
Compruebe la validación de esterilización y la documentación de vida útil de los desechables
Verifique el seguro de responsabilidad de producto y los procedimientos de retirada

Qué deben preparar los proveedores

Mantenga los registros FDA/CE-MDR y la certificación GMP en sus mercados objetivo
Proporcione expedientes técnicos completos y datos clínicos/de ensayo para agilizar la diligencia debida
Ofrezca sistemas de trazabilidad de lotes que los compradores puedan auditar
Destaque las pruebas de esterilización y vida útil para tranquilizar a compradores adversos al riesgo

Notas de cumplimiento y comercio

Los dispositivos médicos y productos farmacéuticos generalmente requieren autorización FDA, marcado CE-MDR o registro ante la autoridad sanitaria local, además de certificación de fabricación GMP antes de su venta.

Preguntas frecuentes

Consulte la base de datos de registro de establecimientos y listado de dispositivos de la FDA para el mercado estadounidense y confirme el certificado CE bajo el MDR de la UE frente al registro del organismo notificado y el sistema EUDAMED. Un certificado de sistema de gestión de calidad ISO 13485 de un organismo acreditado es el requisito básico para cualquier dispositivo regulado.

Espere un certificado GMP válido (idealmente bajo un esquema reconocido por PIC/S), un Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) para el país de destino y certificados de análisis a nivel de lote con trazabilidad completa. El cumplimiento de la serialización conforme a la FMD de la UE o la DSCSA de EE. UU. también es cada vez más obligatorio.

Alemania, EE. UU. e Irlanda dominan los dispositivos de alto valor y los biológicos, India es el mayor proveedor de genéricos y API, y China lidera los desechables y los EPI. Malasia y Tailandia son grandes fuentes de guantes de examen de látex y nitrilo.

Principales mercados de abastecimiento

Estados UnidosLlegue a fabricantes, distribuidores y compradores corporativos de EE. UU.Reino UnidoEncuentre proveedores, marcas y compradores británicos verificados.FranciaConecte con fabricantes y distribuidores franceses.Emiratos Árabes UnidosConozca los centros comerciales y socios de reexportación de los EAU.Arabia SauditaEncuentre compradores saudíes de los sectores industrial y energético.IndiaConecte con fabricantes y exportadores indios.JapónLlegue a proveedores y compradores japoneses de la industria de precisión.SingapurConozca los centros comerciales y de distribución de Singapur.AustraliaEncuentre proveedores australianos de minería, agricultura e industria.

Industrias relacionadas

Maquinaria industrial Logística & Transporte Metales & Minería Embalaje & Impresión

Guías útiles

How to Verify an Overseas Supplier How to Find Buyers Abroad

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